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(高賦碼)一文讀懂UDI標簽設計原則

UDI標簽載體應該如何選擇？在國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》第十一條中明確：醫(yī)療器械唯一標識數據載體應當滿足自動識 ...

2022-08-22

udi10條問答，你想知道的都在里面！

1、中國UDI發(fā)碼機構是指什么？中國UDI發(fā)碼機構應當為中國境內的法人機構，具備完善的管理制度和運行體系，確保按照其標準創(chuàng)建的醫(yī) ...

2022-08-15

重磅！河北省藥品監(jiān)管局發(fā)布通告

8月3日，河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》有關事項的通告。通 ...

2022-08-08

安徽關于落實“一改兩為”持續(xù)優(yōu)化審批服務的若干舉措

為進一步改進工作作風，推動為民辦實事為企優(yōu)環(huán)境工作取得實效，安徽省藥監(jiān)局在總結前期藥品醫(yī)療器械行政審批經驗的基礎上，制定了持續(xù) ...

2022-08-03

我國唯一器械標識的組成及編碼方法

我國唯一器械標識的組成及編碼方法...

2022-08-02

高賦碼淺析UDI-DI與UD-DI分別是什么？

歐洲的UDI或“唯一標識號”（在美國也有一個，具體可參考《美國醫(yī)療器械唯一標識（UDI）指南》）是新的EU MDR 2017 745和IVDR 201 ...

2022-07-26

自編碼企業(yè)如何保障UDI編碼賦碼無誤？

醫(yī)療器械唯一標識的首要原則就是要遵循唯一性，這也是確保產品可以精確識別的基礎，是醫(yī)療器械唯一標識發(fā)揮功能最核心的原則。由于醫(yī)療 ...

2022-07-25

高賦碼淺析如何選擇UDI噴碼機?

UDI影響范圍廣泛，包括美國、歐盟、中國以及其他國家，UDI(Unique Device Identification)是醫(yī)療器械唯一標識，是指在醫(yī)療器械或其 ...

2022-07-19

高賦碼udi藥品電子監(jiān)管碼在線賦碼方案解析

藥品電子監(jiān)管碼在線賦碼目的:藥品生產企業(yè)給產品一個只有一的身份證，流通企業(yè)在出入庫進行掃描采集上傳到超級碼系統(tǒng)，用戶就可以通 ...

2022-07-12

udi碼的要求和編碼規(guī)則有哪些？

udi編碼對于相關從業(yè)者來講還是比較重要的，但可能有很多朋友對于這方面的內容并不是特別的了解，好奇udi碼的要求以及編碼規(guī)則方面的 ...

2022-07-11

6月1日起，第三類醫(yī)療器械產品將被全面監(jiān)管

根據藥監(jiān)局《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》（2021年第114號）政策，2022年6月1日起，醫(yī)療器械產品正式施行UDI！這 ...

2022-07-07

udi碼的要求以及編碼規(guī)則，你了解多少？

　　udi編碼對于相關從業(yè)者來講還是比較重要的，但可能有很多朋友對于這方面的內容并不是特別的了解，好奇udi碼的要求以及編碼規(guī)則方面的內 ...

2022-07-05

高賦碼淺析UDI碼和GS1碼有什么區(qū)別？

1、申請UDI需要提供什么？企業(yè)在UDI公共平臺申請UDI僅注冊帳號并成功登錄后，完善企業(yè)基本信息并上傳企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，審核通過后即可 ...

2022-07-01

中國物品編碼中心申請廠商識別碼的流程

高賦碼一直針對醫(yī)院和大中型企業(yè)有不同的產品定制服務和解決方案。針對行業(yè)，專注研究與分析行業(yè)供應鏈管理難點重點，為器械供應鏈各 ...

2022-06-30

中國有哪三家認可的醫(yī)療器械唯一標識？

1、美國美國食品藥品監(jiān)督管理局接受的UDI編碼三家發(fā)放機構包括GS1（國際物品編碼協(xié)會）、HIBCC（保健業(yè)商務通信委員會）和ICCB ...

2022-06-29

重磅！《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》全文來了

　　第一章　總　則　　第一條　為了加強醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督 ...

2022-06-28

醫(yī)療器械唯一標識udi數據庫如何使用？

　　現(xiàn)在很多企業(yè)都會很關注醫(yī)療器械的使用，這也是因為使用后確實可以給醫(yī)療行業(yè)，提供多方面的幫助，展現(xiàn)出來的服務支持和優(yōu)勢也是很高。 ...

2022-06-27

廣東出臺優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施

　為貫徹落實省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案》（粵辦函〔2021〕366號）和廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的 ...

2022-06-23

醫(yī)療器械udi價格標準是什么？購買起來會輕松嗎？

　　現(xiàn)在很多行業(yè)都會極為關注醫(yī)療器械的使用，為了保證使用過程的安全和質量，也是可以利用udi條碼進行管理，可以保證醫(yī)療器械的信息被順 ...

2022-06-22

高質量完成UDI驗證，企業(yè)最容易遺漏的一步是什么？

雖然第二批醫(yī)療器械唯一標識6月1日的時間節(jié)點已過，但企業(yè)關于UDI的工作卻沒有結束。攜帶UDI的醫(yī)療器械產品即將正式上市，但在 ...

2022-06-20