1、美國
美國食品藥品監(jiān)督管理局接受的UDI編碼三家發(fā)放機構(gòu)包括GS1（國際物品編碼協(xié)會）、HIBCC（保健業(yè)商務(wù)通信委員會）和ICCBBA（國際血庫自動化委員會）。
其中GS1的使用范圍最廣、接受最高；HIBCC作為專門的醫(yī)療行業(yè)編碼機構(gòu)，在醫(yī)療行業(yè)的使用也較為普遍，醫(yī)療產(chǎn)品出口美國，也常被要求使用HIBC編碼。不過，HIBCC標(biāo)準(zhǔn)在中國沒有代理機構(gòu)；CBBAA標(biāo)準(zhǔn)是用于全球血液制品的一種標(biāo)準(zhǔn)。
2、歐盟
歐盟總共有四家認可的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)發(fā)行實體，分別是GS1、HIBCC、ICCBBA和IFAGmbH（德國制藥市場信息服務(wù)提供商：InformationsstellefürArzneispezialit?ten）。
3、中國
中國總共有三家認可的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)發(fā)行實體，分別是中國物品編碼中心、中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院、阿里健康科技（中國）有限公司。
（1）中國物品編碼中心
中國物品編碼中心是統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)、管理我國商品條碼、物品編碼與自動識別技術(shù)的專門機構(gòu)，隸屬于國家市場監(jiān)督管理總局，1988年成立，1991年4月代表我國加入國際物品編碼組織（GS1），是GS1在中國唯一能找到的組織。
中國物品編碼中心在全國設(shè)有47個分支機構(gòu)。物品編碼與自動識別技術(shù)已廣泛應(yīng)用于零售、制造、物流、電子商務(wù)、移動商務(wù)、電子政務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生、產(chǎn)品質(zhì)量追溯、圖書音像領(lǐng)域。
（2）中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院
中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院（ZIIOT）成立于2014年，是專注于二維碼技術(shù)研究和標(biāo)準(zhǔn)制訂的科研服務(wù)機構(gòu)，主要開展二維碼公共服務(wù)平臺規(guī)劃建設(shè)、二維碼注冊解析服務(wù)，二維碼關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制訂、科技成果轉(zhuǎn)化等工作。
2018年8月，ZIIOT獲得國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會（CEN）、國際自動識別與移動技術(shù)協(xié)會（AIMGlobal）三大國際組織共同認可，成為國際代碼發(fā)行機構(gòu)，發(fā)行代碼（IAC）為“MA”，是首家（也是目前唯一一家）設(shè)立在中國的全球代碼發(fā)行機構(gòu),代碼“MA”將首先用以向全球用戶發(fā)放二維碼標(biāo)識；其自主研發(fā)的IDcode編碼體系也成為《ISO/IEC15459信息技術(shù)自動識別與采集技術(shù)唯一標(biāo)識》系列國際標(biāo)準(zhǔn)的組成部分。
（3）阿里健康科技（中國）有限公司
阿里健康，是阿里巴巴集團在大健康領(lǐng)域的旗艦平臺。
在2016年6月，阿里健康宣布上線追溯平臺“碼上放心”。
碼上放心平臺是阿里健康服務(wù)于醫(yī)藥、醫(yī)療器械等健康行業(yè)的第三方市場化追溯平臺。按照國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》，阿里健康旨在以UDI標(biāo)識為中心建立開放共享式追溯生態(tài)，平臺可以滿足從醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、使用單位及消費者的全鏈路追溯服務(wù)，實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品精細化和全生命周期管理。
服務(wù)范圍包括發(fā)碼、追溯和召回、全鏈路追溯數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)服務(wù)，以及針對C端掃碼的患者端教育和健康管理服務(wù)等。
“碼上放心”追溯平臺兼容了“中國產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng)”和“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”的追溯標(biāo)準(zhǔn)，是國內(nèi)最大的藥品器械供應(yīng)鏈追溯服務(wù)技術(shù)公司，但是其監(jiān)管碼為非公開標(biāo)準(zhǔn)碼，還沒有獲得國際機構(gòu)的認可。
與前面兩家UDI授權(quán)機構(gòu)的編碼規(guī)則相比，阿里健康最大的特色在于可以實現(xiàn)“短編碼”（短編碼和長編碼可進行雙向轉(zhuǎn)換，短編碼形式可提升有效編碼率）。至于編碼結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)分隔符等信息，都大同小異。
表1國內(nèi)發(fā)碼機構(gòu)對比分析
資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局
