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重磅！國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號），規(guī)范醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī) ...

2022-06-17

UDI應(yīng)該如何出現(xiàn)在器械的標(biāo)簽上？

UDI應(yīng)該如何出現(xiàn)在器械的標(biāo)簽或包裝上？UDI載體應(yīng)在標(biāo)簽上或器械本身上以及器械所有高層級的包裝上，如果器械單元包裝的空間受限，則 ...

2022-06-13

2022年6月1日前，第三類醫(yī)療器械均需具有唯一標(biāo)識

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，它為每個醫(yī)療器械賦予身份證，從而實現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升 ...

2022-06-09

未實施UDI的醫(yī)療器械將不能參與集采

在甘肅省印發(fā)的唯一標(biāo)識工作方案就規(guī)定到2022年6月1日以后生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械須提供唯一標(biāo)識信息后方可納入省級醫(yī)藥采購平臺參與招標(biāo) ...

2022-06-08

二類醫(yī)療器械udi實施時間要多久?

　　不少行業(yè)都很關(guān)注給醫(yī)療器械的管理方式，這么做主要也是為了提高使用的便利性，其次也是保障了醫(yī)療器械信息的整合，有任何的問題都可以 ...

2022-05-25

一圖看懂醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦事指南

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2022-05-24

廣東省醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施的通知

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施　　為貫徹落實省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì) ...

2022-05-23

關(guān)于實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度的若干問題

（1）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條：國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度，實現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯，具體辦法 ...

2022-05-19

醫(yī)監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（uniquedeviceidentifier，簡稱UDI）是醫(yī)療器械唯一性識別碼，是準(zhǔn)確采集醫(yī)療器械全生命周期數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，是解決 ...

2022-05-18

醫(yī)療器械“最小銷售單元”，UDI中的使用標(biāo)識怎么申請？

根據(jù)國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》第十二條指出：注冊人備案人應(yīng)當(dāng)選擇與其創(chuàng)建的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相適應(yīng)的數(shù)據(jù)載體標(biāo) ...

2022-05-17

高賦碼平面貼標(biāo)機(jī)：零件破損會影響歪移嗎？

1、零件破損：零件破損會影響標(biāo)簽歪移，因為零件磨損之后，它的角度就會發(fā)生變化，原來的平行線可能就會變成傾斜線，慢慢就會導(dǎo)致位 ...

2022-05-13

重磅！醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系迎來全面改革

近年來，隨著醫(yī)療器械行業(yè)迅速發(fā)展，新技術(shù)和新產(chǎn)品日新月異、層出不窮，為人民大眾提供了更好的健康保障。但與此同時，醫(yī)療器械不良 ...

2022-05-12

高賦碼淺析美國udi發(fā)展過程！

東莞市高飛電子科技有限公司專注UDI解決方案,CAB貼標(biāo)機(jī),CAB打印機(jī),高溫標(biāo)簽,耐酒精碳帶,彩色標(biāo)簽打印機(jī),高速讀碼器,歡迎咨詢4000-999-2280 ...

2022-05-11

udi噴碼機(jī)類型有哪些？

一、UDI賦碼=打印機(jī)+貼碼？ “UDI賦碼就是編個碼，然后打印機(jī)打出來，貼在設(shè)備上就行了。”這是UDI公共平臺在調(diào)研過程中，一家 ...

2022-05-09

高賦碼貼標(biāo)機(jī)維護(hù)保養(yǎng)手冊

貼標(biāo)機(jī)維護(hù)保養(yǎng)手冊 1 保養(yǎng)目的保障貼標(biāo)機(jī)正常運轉(zhuǎn)，滿足生產(chǎn)要求，使設(shè)備處于良好狀態(tài)。 2 適用范圍 GAOFE ...

2022-05-05

如何注冊DI,UDI如何實施

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2022-04-28

高賦碼！醫(yī)療器械UDI手持終端設(shè)備助力追溯落地

醫(yī)療器械UDI手持終端設(shè)備的應(yīng)用UDI追溯流程覆蓋醫(yī)療器械上下游整個供應(yīng)鏈，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)端、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈流通端、藥店醫(yī)院銷售終端 ...

2022-04-27

重磅！廣東開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)維護(hù)工作

廣東省開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)信息維護(hù)工作2022年4月22日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布通知公告《廣東省醫(yī)療保 ...

2022-04-26

為什么醫(yī)療器械一定要udi？有什么好處？

UDI發(fā)布法規(guī)提案時，確定了幾個目標(biāo)。 1 減少醫(yī)療差錯； 2 簡化將器械使用信息集成到數(shù)據(jù)系統(tǒng)的操作； 3 更加迅速地 ...

2022-04-22

美國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)系統(tǒng)實施進(jìn)展

療器械唯一標(biāo)識(unique device identifier,UDI)目前已成為解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問題的通用語言。自2013年9月美國食品藥品管理局(Fo ...

2022-04-21