兽性总裁的爱奴,遮天辰东小说,神武八荒一颗小说

生產(chǎn)線(xiàn)用工業(yè)讀碼器的作用——流水線(xiàn)掃碼器

流水線(xiàn)掃碼器如何掃碼?生產(chǎn)線(xiàn)用工業(yè)讀碼器的作用工業(yè)讀碼器掃碼器作為一種高性能的一二維條碼掃描設(shè)備，它的運(yùn)用范圍十分廣泛 ...

2022-11-24

國(guó)家藥監(jiān)局：落實(shí)醫(yī)療器械從嚴(yán)監(jiān)管，保障人民生命安全

新冠疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局部署開(kāi)展了一系列疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任、強(qiáng)化質(zhì)量體 ...

2022-11-22

試劑類(lèi)企業(yè)如何合規(guī)完成UDI實(shí)施工作？

相較其他醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品，試劑類(lèi)產(chǎn)品日產(chǎn)量巨大隨著疫情常態(tài)化，體外診斷試劑中的新冠試劑耗材消耗巨大。2022年4月，廣東省就 ...

2022-11-15

重磅！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

10月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》的公告（2022年第94號(hào)）。 ...

2022-11-14

高賦碼：UDI企業(yè)自行實(shí)施的“陷阱”有哪些？

作為UDI發(fā)碼機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，高賦碼·UDI解決方案每天收到許多企業(yè)前來(lái)咨詢(xún)，其中比較典型的問(wèn)題就是“自行實(shí)施”還是“找第三方實(shí) ...

2022-11-08

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄發(fā)布，2023年1月1日起施行

10月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》的公告（2022年第94號(hào)） ...

2022-11-07

UDI載體應(yīng)在標(biāo)簽上或器械本身上以及器械包裝上的要求

UDI載體應(yīng)在標(biāo)簽上或器械本身上以及器械所有高層級(jí)的包裝上，如果器械單元包裝的空間受限，則可將UDI載體放在較高層級(jí)的包裝層上。 ...

2022-11-01

中國(guó)物品編碼中心——GS1分拆解析

GS1中國(guó)物品編碼中心是國(guó)際物品編碼組織駐“中國(guó)辦事處”。中國(guó)物品編碼中心是統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)、管理我國(guó)商品條碼、物品編碼與自 ...

2022-10-31

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證的公告（2022年第91號(hào)）

為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力，為企業(yè)提供更加高效便 ...

2022-10-27

高賦碼：加強(qiáng)對(duì)UDI實(shí)施時(shí)間和要求的認(rèn)知

加強(qiáng)對(duì)UDI實(shí)施時(shí)間和要求的認(rèn)知一些企業(yè)對(duì)于UDI的實(shí)施意義還認(rèn)識(shí)不足，存在輕視和僥幸心理，例如對(duì)相關(guān)法規(guī)文件要求不熟悉，混淆了試 ...

2022-10-25

高賦碼－UDI團(tuán)隊(duì)為企業(yè)提供一對(duì)一專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)指導(dǎo)

在企業(yè)實(shí)施UDI過(guò)程中，高賦碼－UDI團(tuán)隊(duì)為企業(yè)提供一對(duì)一的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)指導(dǎo)，并做到即時(shí)響應(yīng)，有問(wèn)必答,直至協(xié)助企業(yè)高效完成UDI合規(guī)實(shí)施： ...

2022-10-24

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南

一、目的和依據(jù) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查管理，保證核查工作質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管 ...

2022-10-17

高賦碼：醫(yī)療器械udi追溯設(shè)備全套解決方案

目前國(guó)內(nèi)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品管控越來(lái)越嚴(yán)，藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家為了有效追溯產(chǎn)品從生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售、使用、防偽防竄的各個(gè)環(huán)節(jié)，開(kāi)始逐漸用udi取代傳統(tǒng) ...

2022-10-11

重磅！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作指導(dǎo)意見(jiàn)

2022年9月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，指導(dǎo)各地藥品監(jiān)管部門(mén)在醫(yī)療器 ...

2022-10-10

UDI：醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)創(chuàng)建和賦予標(biāo)準(zhǔn)文件正式公布

上個(gè)月，藥監(jiān)局發(fā)布了新制定修訂的18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)的公告，其中就包括了《YY T 1879-2022醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)創(chuàng)建和 ...

2022-10-09

高賦碼淺析平面貼標(biāo)機(jī)標(biāo)識(shí)精密度差緣故如何調(diào)整？

各個(gè)行業(yè)商品對(duì)產(chǎn)品性能和外包裝要求很高，必須更漂亮、干凈整潔、無(wú)皺褶、沒(méi)有氣泡。唯有如此，我們才能展現(xiàn)品牌企業(yè)實(shí)力，這種僅有全 ...

2022-09-15

高賦碼淺析醫(yī)療器械包裝上的UDI，到底有多重要？

UDI載體應(yīng)在標(biāo)簽上或器械本身上以及器械所有高層級(jí)的包裝上，如果器械單元包裝的空間受限，則可將UDI載體放在較高層級(jí)的包裝層上。較高 ...

2022-09-13

東莞市高飛電子科技有限公司2022中秋和國(guó)慶放假通知

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2022-09-08

國(guó)家藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查要求

　　為進(jìn)一步深化審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）、《體外診斷 ...

2022-09-06

澳大利亞發(fā)布《醫(yī)療器械行動(dòng)計(jì)劃》，如何上傳UDI？

澳大利亞有部分監(jiān)管要求堪稱(chēng)全球最嚴(yán)格，其一直致力于采取更多措施加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，并將患者安全放在首位。2019年，澳大利亞發(fā)布《 ...

2022-08-30