醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的首要原則就是要遵循唯一性，這也是確保產(chǎn)品可以精確識別的基礎(chǔ)，是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識發(fā)揮功能最核心的原則。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的復(fù)雜性，唯一性就應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品識別要求相一致，對于按照批次生產(chǎn)控制的產(chǎn)品，唯一性指向同批次產(chǎn)品；對于相同特征的醫(yī)療器械，唯一性應(yīng)當(dāng)指向單個規(guī)格型號產(chǎn)品；而對于采用序列號生產(chǎn)控制的醫(yī)療器械，唯一性應(yīng)當(dāng)指向單個產(chǎn)品。
人工編碼是無法百分百保證在編碼過程中精準(zhǔn)的不出錯。對于自編碼的企業(yè)來說，一旦編碼時有所疏忽，就可能會出現(xiàn)編碼缺失、亂碼、重復(fù)等系列問題，從而與唯一性原則相背離。這種情況下，如果企業(yè)沒有經(jīng)過編碼檢測，就會讓問題產(chǎn)品直接流入市場，將埋下不可估量的隱患。浪費企業(yè)的時間精力不說，甚至還可能會造成嚴(yán)重的損失。
UDI檢測相關(guān)的事項中，除了編碼檢測外，還有標(biāo)簽檢測，標(biāo)簽檢測往往包含兩個方面。
一是設(shè)計編碼在轉(zhuǎn)換成條形碼時如果出現(xiàn)不可見字符也有可能會出錯，一般這種錯誤與標(biāo)簽打印設(shè)備或者軟件有關(guān)。
二是UDI標(biāo)簽是否合規(guī)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和條碼等級有關(guān)。如果標(biāo)簽沒有達標(biāo)，僅靠肉眼并不一定能分辨清楚，這也是標(biāo)簽掃描能識讀并不代表標(biāo)簽一定合規(guī)的原因所在。
所以對于自編碼的企業(yè)來說，想要保障UDI編碼賦碼無誤，編碼檢測和標(biāo)簽檢測缺一不可。
上述問題的根本原因在于人工編碼的不穩(wěn)定性。為杜絕隱患，高賦碼由平臺算法根據(jù)相應(yīng)的規(guī)則進行編碼，保證編碼準(zhǔn)確無誤，直接省去企業(yè)進行編碼檢測中不必要的麻煩，幫助企業(yè)節(jié)省時間，減少經(jīng)濟成本。
由于各企業(yè)實施UDI的進程不一，UDI檢測的解決方案也會相對應(yīng)的有所不同。所以，針對以上的情況，高賦碼可根據(jù)各企業(yè)現(xiàn)階段的具體情況提供相對應(yīng)的解決方案。若各企業(yè)想進一步了解編碼檢測和標(biāo)簽檢測相關(guān)事宜，可聯(lián)系高賦碼進行咨詢。
