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斑馬ZT411300DPI打印機(jī)——醫(yī)療領(lǐng)域的佼佼者

　　斑馬ZT411 300DPI打印機(jī)在醫(yī)療領(lǐng)域有許多優(yōu)勢(shì)。以下是一些主要方面的詳細(xì)說明：　　斑馬zt411 300DPI打印機(jī)　　高打印分辨率：斑馬ZT ...

2023-08-01

斑馬打印機(jī)在電子產(chǎn)品生產(chǎn)制造行業(yè)的選擇和應(yīng)用

　　在電子產(chǎn)品生產(chǎn)制造行業(yè)，斑馬打印機(jī)被廣泛選擇和應(yīng)用的原因有以下幾個(gè)方面：　　高質(zhì)量和可靠性：斑馬打印機(jī)以其高品質(zhì)和可靠性而聞名 ...

2023-07-31

高賦碼淺析全球通用UDI生產(chǎn)步驟

　　第一步：向中國(guó)物品編碼中心GS1申請(qǐng)符合藥監(jiān)局要求的國(guó)際唯一的UDI前綴碼；　　第二步：根據(jù)自身產(chǎn)品特性及管理需求確認(rèn)DI信息，最小銷 ...

2023-07-25

國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)出醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施推進(jìn)政策由國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委以及國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)出。除這三大政務(wù)機(jī)構(gòu)外，還包括醫(yī)療器械注冊(cè)人 ...

2023-07-24

高賦碼淺析UDI全球發(fā)展史與重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)！

　　UDI是什么？　　UDI（Unique Device Identification）又稱醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是一串由符號(hào)、數(shù)字或者字母組成的代碼，由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI ...

2023-07-17

UDI申請(qǐng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則及資料

　　一、UDI的申請(qǐng)　　1、向中國(guó)物品編碼中心申請(qǐng)廠商識(shí)別碼。　　2、審批后，購(gòu)買條碼及軟件?！　?、同時(shí)條碼中心進(jìn)行商品項(xiàng)目代碼備案。 ...

2023-07-10

全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)啟動(dòng)實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)

　　6月20日，國(guó)家藥監(jiān)局召開全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)動(dòng)員部署會(huì)議。會(huì)議深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于加強(qiáng)藥品安全管理的重要指 ...

2023-07-04

醫(yī)療器械UDI標(biāo)識(shí)如何加強(qiáng)人員培訓(xùn)和溝通協(xié)調(diào)？

　　在醫(yī)療器械UDI產(chǎn)線改造實(shí)施中，加強(qiáng)人員培訓(xùn)和溝通協(xié)調(diào)是確保UDI標(biāo)識(shí)質(zhì)量的重要手段。下面我們將從以下幾個(gè)方面介紹如何加強(qiáng)人員培訓(xùn)和 ...

2023-07-03

出口全球皆必需的“身份證”——?dú)W盟UDI實(shí)施時(shí)間匯總

　　醫(yī)療器械唯一器械標(biāo)識(shí)(UDI)是醫(yī)療器械全生命周期中的唯一身份標(biāo)識(shí)。通過醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，建立醫(yī)療器械信息化追溯系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器 ...

2023-06-26

企業(yè)明確UDI實(shí)施需求，這三點(diǎn)更重要

　　企業(yè)明確UDI實(shí)施需求　　UDI實(shí)施是大勢(shì)所趨，目前藥監(jiān)局已經(jīng)正式頒布了共三批實(shí)施工作的政策公告，明確了實(shí)施范圍和時(shí)間節(jié)點(diǎn)，因此相關(guān) ...

2023-06-25

醫(yī)療器械UDI碼240代表什么？序列號(hào)用20還是用21？

　　醫(yī)療器械UDI碼240代表什么？UDI中的10是什么意思？UDI碼上的21代表什么？序列號(hào)是用20還是用21表示？UDI的17代表什么？　　……　　對(duì) ...

2023-06-20

出口全球皆必需的“身份證”——?dú)W盟UDI政策法規(guī)解讀

　　醫(yī)療器械唯一器械標(biāo)識(shí)(UDI)是醫(yī)療器械全生命周期中的唯一身份標(biāo)識(shí)。通過醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，建立醫(yī)療器械信息化追溯系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器 ...

2023-06-19

高賦碼淺析手機(jī)二維碼的應(yīng)用技術(shù)

　　二維碼和一維碼的區(qū)別手機(jī)二維碼的應(yīng)用技術(shù)　　維碼是什么　　維碼(dimensional barcode)，又稱二維條碼，是在一維條碼的基礎(chǔ)上擴(kuò)展 ...

2023-06-15

UDI常見問題：一類儀器產(chǎn)品要貼UDI嗎？

　　1、什么公司需要醫(yī)療器械UDI？　　《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》規(guī)定：注冊(cè)人備案人負(fù)責(zé)按照本規(guī)則創(chuàng)建和維護(hù)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，在產(chǎn) ...

2023-06-13

UDI條碼無(wú)法識(shí)別解析哪些原因造成的？

　　“明明我都是按照流程指引一步步來的，為什么我的UDI條碼還是識(shí)別不了！”出現(xiàn)這種情況是因?yàn)槭裁?？　　?shí)際上造成UDI條碼無(wú)法識(shí)別解析 ...

2023-06-12

【指南】北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作質(zhì)量提升指南

　　一、目的和依據(jù)　　為推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（以下簡(jiǎn)稱 UDI）實(shí)施，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展 UDI 實(shí)施應(yīng)用工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 ...

2023-06-06

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（一）：保證安全、有效、保障生命安全

　　第一條　為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例?！　〉诙l　在中華人民共和國(guó)境 ...

2023-06-05

重磅！廣東省藥品監(jiān)管局出臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

　　廣東省藥品監(jiān)管局正全力落實(shí)省政府全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的要求，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革，努力打造全國(guó)藥品質(zhì)量 ...

2023-05-29

【行業(yè)動(dòng)態(tài)】歐盟、巴西、土耳其、俄羅斯的UDI法規(guī)出臺(tái)

　　UDI系統(tǒng)建設(shè)是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎(chǔ)性工作，建立UDI系統(tǒng)有利于運(yùn)用信息化手段實(shí)現(xiàn)對(duì)已上市產(chǎn)品的快速、準(zhǔn)確識(shí)別，有利于實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù) ...

2023-05-23

北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施指南！

　　一、目的和依據(jù)　　為推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（以下簡(jiǎn)稱 UDI）實(shí)施，指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展 UDI 實(shí)施應(yīng)用工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 ...

2023-05-22