高賦碼淺析全球通用UDI生產(chǎn)步驟
日期：2023-07-25 來源： 點(diǎn)擊：
第一步：向中國物品編碼中心GS1申請符合藥監(jiān)局要求的國際唯一的UDI前綴碼；
第二步：根據(jù)自身產(chǎn)品特性及管理需求確認(rèn)DI信息，最小銷售單元和更高級別的的包裝，根據(jù)GS1標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則，按廠商前綴碼編制產(chǎn)品標(biāo)識（DI）；
第三步：在申請醫(yī)療器械注冊、注冊變更或者辦理備案時(shí)，在注冊/備案管理系統(tǒng)中提交產(chǎn)品標(biāo)識；
第四步：根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài)，如生產(chǎn)日期、失效日期、批號、序列號等附加信息為產(chǎn)品增加PI信息；
第五步：對醫(yī)療器械最小銷售單元和更高級別的的包裝，根據(jù)GS1標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則生成UDI編碼；
第六步：在產(chǎn)品銷售前，將產(chǎn)品標(biāo)識UDI碼向中國物品編碼中心和藥監(jiān)局上傳唯一標(biāo)識信息。
第七步：在產(chǎn)品出廠前，將UDI唯一編碼打印和附在產(chǎn)品包裝上
