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【政策】UDI的全面推進(jìn)，對醫(yī)院和企業(yè)的影響

　　UDI的全面推進(jìn)，對醫(yī)院和企業(yè)的影響如何　　追溯UDI實(shí)施的歷史，從最早的針對臨床風(fēng)險(xiǎn)最高的部分第三類醫(yī)療器械到全面覆蓋三類醫(yī)療器械 ...

2024-02-19

醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦？

　　醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦？　　現(xiàn)在越來越多醫(yī)院要求供向醫(yī)院的所有醫(yī)療耗材（包含二類、三類耗材）需要提供UDI編碼，我 ...

2024-01-23

東莞市高飛電子科技有限公司2024年春節(jié)放假通知

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2024-01-23

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何選擇UDI數(shù)據(jù)載體？

　　許多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對實(shí)施UDI過程中如何選擇UDI數(shù)據(jù)載體感到困惑。今天，我們來一起了解這個(gè)問題?！　DI數(shù)據(jù)載體是指存儲或傳輸醫(yī) ...

2024-01-16

醫(yī)用獨(dú)立軟件產(chǎn)品如何實(shí)施UDI？

　　醫(yī)療器械軟件包括獨(dú)立軟件和軟件組件，獨(dú)立軟件是指作為醫(yī)療器械或其附件的軟件，軟件組件是指作為醫(yī)療器械或其部件、附件組成的軟件。 ...

2024-01-15

最新！2023年全國部分?。ㄊ校︰DI實(shí)施進(jìn)度匯總

　　隨著UDI又走過了一年，距離第三批醫(yī)療器械截止日期僅剩5個(gè)月。 2023年2月17日，《國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批 ...

2024-01-09

貴州省藥監(jiān)局發(fā)布推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作實(shí)施方案的通知

2024年1月2日，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了《省藥品監(jiān)管局省衛(wèi)生健康委省醫(yī)保局關(guān)于印發(fā)貴州省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作實(shí)施方案的通知》。通 ...

2024-01-08

重磅！2024年1月1日起，這些新規(guī)將正式實(shí)施

　　2024年1月1日起，一批新規(guī)新政將正式實(shí)施，一些新變化也將發(fā)生，快來看看哪些與你息息相關(guān)！　　《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》20 ...

2024-01-02

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實(shí)施常見問題解答

　　醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實(shí)施常見問題解答　產(chǎn)品注冊證還未申請下來，可以申請UDI嗎？　　可以申請UDI。企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊時(shí)，需 ...

2023-12-26

UDI常見問題整合

　　UDI常見問題整合　　一、UDI申辦的流程　　1 選擇發(fā)碼機(jī)構(gòu)及編碼體系(注冊人備案人在申請醫(yī)療器械注冊或者辦理備案時(shí)，需要在注冊備 ...

2023-12-25

建立UDI追溯系統(tǒng)，助力醫(yī)療器械全生命周期流向

　　醫(yī)療器械作為關(guān)乎人們健康和生命安全的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量和安全備受關(guān)注。隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和監(jiān)管的有序推進(jìn)，通過UDI實(shí) ...

2023-12-19

高賦碼淺析UDI噴碼機(jī)有哪些類型？

　　UDI影響范圍廣泛，包括美國、歐盟、中國以及其他國家，UDI(Unique Device Identification)是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，是指在醫(yī)療器械或其包 ...

2023-12-18

CAB打印機(jī)在飼料加工行業(yè)的應(yīng)用有哪些？

　　隨著科技的迅速發(fā)展，各個(gè)行業(yè)都在積極尋求創(chuàng)新的解決方案來提*率、優(yōu)化管理。在飼料加工行業(yè)，CAB打印機(jī)作為一種先進(jìn)的打印設(shè)備，為企 ...

2023-12-12

醫(yī)療器械制造企業(yè)實(shí)施信息化建設(shè)的注意事項(xiàng)

　?。ㄒ唬┲匾曅袠I(yè)監(jiān)管要求?！　⌒畔⒒ㄔO(shè)，很多企業(yè)都會存在相同的內(nèi)部需求，如ERP系統(tǒng)、倉庫管理系統(tǒng)WMS、制造執(zhí)?系統(tǒng)MES、銷售管理 ...

2023-12-11

【科普】UDI商品標(biāo)識碼是會變化的嗎？

　　醫(yī)療器械UDI開頭是什么？　　GS1編碼體系的UDI開頭一般是（01）；MA編碼體系的UDI開頭一般是MA 156；AHM編碼體系的UDI開頭一般是MF?！? ...

2023-12-04

高賦碼淺析GS1醫(yī)療器械唯一標(biāo)識編碼規(guī)則有哪些？

　　不少企業(yè)剛接觸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）的時(shí)候，最想知道的就是“UDI是什么”， “我們可以自己編碼UDI嗎”?！　￡P(guān)于“UDI是什么”， ...

2023-11-27

高值耗材與低值耗材實(shí)施UDI的區(qū)別有哪些？

　　耗材類產(chǎn)品占醫(yī)療器械95%以上，是UDI實(shí)施的主力軍。其中，又具體分為高值耗材與低值耗材兩大類。本期，我們通過分析，來剖析高值耗材與 ...

2023-11-21

高賦碼淺析條碼打印機(jī)常見的5種接口有哪些？

條碼打印機(jī)與計(jì)算機(jī)之間都是通過接口連接的，條碼打印機(jī)常見的分為5種接口：串口（也有稱之為RS-232接口），并口，USB接口，網(wǎng)口以及 ...

2023-11-20

高賦碼|醫(yī)療器械UDI實(shí)施流程與企業(yè)內(nèi)部分工安排

　　《國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告（2023年第22號）》中規(guī)定：2024年6月1日起列 ...

2023-11-07

醫(yī)療器械“身份證”——UDI的必要性

　醫(yī)院對接UDI的必要性　　醫(yī)院端部署UDI是積極應(yīng)用唯一標(biāo)識的核心環(huán)節(jié)，其中醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子“身份證”，既 ...

2023-11-06