醫(yī)院對(duì)接UDI的必要性
醫(yī)院端部署UDI是積極應(yīng)用唯一標(biāo)識(shí)的核心環(huán)節(jié)，其中醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子“身份證”，既是醫(yī)院與各級(jí)管理部門(mén)及外部企業(yè)單位銜接的紐帶與橋梁，也是醫(yī)院內(nèi)部實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期供應(yīng)鏈管理的基礎(chǔ)，亦是實(shí)現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化和精細(xì)化管理的核心。
隨著UDI的全面實(shí)施覆蓋，在醫(yī)院建立與UDI數(shù)據(jù)庫(kù)及各部門(mén)單位信息系統(tǒng)的對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享與交互，既是積極實(shí)施應(yīng)用UDI的大勢(shì)所趨，也是對(duì)醫(yī)院的自身利好。一方面能逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在臨床環(huán)節(jié)的可追溯，另一方面也能盡可能解決醫(yī)院的傳統(tǒng)弊端，加強(qiáng)醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的規(guī)范管理。
傳統(tǒng)醫(yī)院的困境與弊端
在開(kāi)啟UDI工作之前，很多醫(yī)院有自己的信息化系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)用耗材的管理一般采用內(nèi)部編碼的方式，但這種編碼只能覆蓋醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)療器械管理環(huán)節(jié)，往往與上游的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)形成脫節(jié)，數(shù)據(jù)也難以做到“一物一碼”，難以延伸到患者，使得信息無(wú)法實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)和同步，某種意義上來(lái)說(shuō)讓醫(yī)院的信息化系統(tǒng)成為了“信息孤島”。
此外，由于醫(yī)院收錄的產(chǎn)品品規(guī)繁雜、供應(yīng)商又多，在準(zhǔn)入資質(zhì)辨別、質(zhì)量管理方面的難度大，造成入庫(kù)效率低下；而且傳統(tǒng)醫(yī)院的內(nèi)部編碼大多處于手工錄入的模式，既耗費(fèi)人力、效率又低，還極容易出錯(cuò)；同時(shí)粗放的管理方式還容易出現(xiàn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不規(guī)范、入庫(kù)驗(yàn)收信息不完整、實(shí)物與系統(tǒng)不符等問(wèn)題。尤其是部分醫(yī)院信息化智能化程度低，內(nèi)部系統(tǒng)缺乏聯(lián)動(dòng)性，導(dǎo)致監(jiān)管性不強(qiáng)，產(chǎn)品難于追溯，在串聯(lián)計(jì)價(jià)碼、醫(yī)保碼等多種編碼方面也存在諸多問(wèn)題。
醫(yī)院實(shí)施應(yīng)用UDI的優(yōu)勢(shì)
1、 打破“信息孤島”，形成數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)
醫(yī)院內(nèi)部涉及到醫(yī)療器械的信息化系統(tǒng)往往也有多種，但不統(tǒng)一的數(shù)據(jù)編碼會(huì)阻礙信息交互，也無(wú)法與上游企業(yè)形成數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)。但醫(yī)療器械UDI本身的“身份證”特性決定它不同于一般醫(yī)院的內(nèi)部碼，UDI 編碼作為貫穿醫(yī)療器械全生命周期的編碼，擁有統(tǒng)一的編碼數(shù)據(jù)，聯(lián)通了生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)，也與國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)信息相互通。對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)，通過(guò)UDI建立數(shù)據(jù)互通的信息化管理系統(tǒng)，可以更為精準(zhǔn)和高效關(guān)聯(lián)其他業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，從而打破院內(nèi)院外的“信息孤島”狀態(tài)，形成數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的管理和發(fā)展。
2、 提高醫(yī)院精細(xì)化管理水平
由于醫(yī)院產(chǎn)品品規(guī)繁雜，醫(yī)務(wù)人員對(duì)各個(gè)產(chǎn)品的理解也不一樣，在手動(dòng)錄入數(shù)據(jù)時(shí)難以做到準(zhǔn)確和統(tǒng)一，無(wú)法對(duì)耗材等產(chǎn)品進(jìn)行精細(xì)話管理。但醫(yī)院通過(guò)UDI編碼，可以直接調(diào)取統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品信息，使得產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息更為準(zhǔn)確。在標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的情況下，以此建立更精準(zhǔn)的產(chǎn)品庫(kù)信息系統(tǒng)，進(jìn)一步提高醫(yī)院精細(xì)化管理水平。
同時(shí)，通過(guò)UDI數(shù)據(jù)建立更智能的管理系統(tǒng)，可以追溯各部門(mén)調(diào)撥配送、出/入庫(kù)等信息，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)供應(yīng)鏈自動(dòng)化管理，大大提升工作效能。針對(duì)醫(yī)用器械的不同價(jià)值、使用特性，實(shí)施分類管控，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材的精細(xì)化管理，保障支出、消耗及收入的平衡，控制損耗避免浪費(fèi)，降低運(yùn)營(yíng)成本目標(biāo)。
3、 加強(qiáng)臨床管理，實(shí)現(xiàn)臨床可追溯
醫(yī)院在臨床過(guò)程中使用UDI，可以實(shí)現(xiàn)器械與患者的信息關(guān)聯(lián)，在術(shù)前或術(shù)中通過(guò)掃碼進(jìn)一步核對(duì)產(chǎn)品信息，保障患者安全。術(shù)后通過(guò)掃碼可確認(rèn)患者器械使用情況，并與收費(fèi)關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)臨床全程追溯，有效降低醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和臨床用械醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
4、 精準(zhǔn)銜接醫(yī)保報(bào)銷，提升收費(fèi)與結(jié)算效率
UDI編碼在實(shí)施時(shí)往往就完成了與醫(yī)保編碼的對(duì)應(yīng)，醫(yī)院端在應(yīng)用UDI時(shí)可以將UDI與醫(yī)保編碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)，通過(guò)掃碼實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)患者計(jì)費(fèi)，并同時(shí)記錄產(chǎn)品消耗、庫(kù)存減少、成本核算等信息，提升收費(fèi)與結(jié)算效率，有效保障了醫(yī)保報(bào)銷的準(zhǔn)確性，避免漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)等。
5、 實(shí)現(xiàn)全生命周期供應(yīng)鏈管理
通過(guò)UDI系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)用器械在醫(yī)院內(nèi)部的全程可追溯管理，在全生命周期中向上追溯到生產(chǎn)廠商、向下追溯到患者個(gè)體，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理與跟蹤，規(guī)范醫(yī)療行為，減少醫(yī)療差錯(cuò)，保證患者使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性。還可以實(shí)現(xiàn)快速定位與快速召回不良產(chǎn)品，降低醫(yī)療器械在使用過(guò)程中的醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)。
6、 強(qiáng)化監(jiān)管，提升安全管理效能
醫(yī)院應(yīng)用UDI可加強(qiáng)醫(yī)療器械消耗使用的透明度，通過(guò)耗材采購(gòu)、庫(kù)存、消耗、結(jié)算、收入之間的關(guān)聯(lián)分析，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)院收支費(fèi)用的監(jiān)管，有助于醫(yī)院從粗放式管理過(guò)渡到精細(xì)化管理，實(shí)現(xiàn)降本增效。此外，醫(yī)院應(yīng)用UDI在臨床環(huán)節(jié)的全程追溯也實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療行為的監(jiān)管，有助于醫(yī)院降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提升安全管理效能。
