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第三類醫(yī)療器械全部納入UDI實(shí)施范圍
《中國食品藥品網(wǎng)訊（記者滿雪）9月17日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工 ...
2022-01-05
UDI的實(shí)施對醫(yī)療器械企業(yè)生和產(chǎn)包裝方面有哪些影響？
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，利用唯一標(biāo)識有助于提升企業(yè)信息化管理水平，建立產(chǎn)品追溯體系，加強(qiáng)行業(yè)自律，提升企業(yè)管理效能，助推 ...
2022-01-05
UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識常見問題解答！
UDI編碼過期被注銷怎么辦？ 首先，通過MA編碼規(guī)則生成的UDI編碼永久有效，不存在過期、被注銷等情況。其次，通過GS1編碼規(guī) ...
2022-01-05
高賦碼UDI光纖激光打標(biāo)機(jī)怎么樣？
高賦碼作為眾多醫(yī)藥醫(yī)療器械，以及自動化產(chǎn)線的首選合作伙伴，針對不同產(chǎn)品提供UDI不同的解決方案，滿足包括UDI在內(nèi)的高速序列化要 ...
2022-01-05
【UDI實(shí)操】企業(yè)實(shí)施UDI時，DI和PI內(nèi)容應(yīng)遵循哪些原則
眾所周知，UDI即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，由DI（產(chǎn)品標(biāo)識）+PI（生產(chǎn)標(biāo)識）組成。 那么你知道UDI中的DI和PI到底包含哪些內(nèi)容嗎？ ...
2022-01-05
IVD行業(yè)為什么要進(jìn)行醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI？
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI的公告頒布后，越來越多的人開始注意到信息的全過程追溯。體外診斷IVD行業(yè)自然也不例外。實(shí)現(xiàn)體外診斷唯一標(biāo)識 ...
2022-01-05
醫(yī)療器械UDI的打碼設(shè)備到底該怎么選？
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI是指呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別，是醫(yī)療 ...
2022-01-05
建設(shè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI系統(tǒng)有什么意義？
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是國際醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)，2013年，國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng) ...
2022-01-05
UDI服務(wù)就找高賦碼！高賦碼——你值得信賴！
國家對醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的貫徹落實(shí)正在快速開展執(zhí)行，許多企業(yè)面對條碼信息的突然嚴(yán)格化顯得手足無措，無論是生產(chǎn)進(jìn)度、所耗成本還 ...
2022-01-05
UDI究竟該怎么申請？這一套流程具體是怎么操作的？
目前UDI正不斷推進(jìn)落實(shí)中，面對一些醫(yī)療器械企業(yè)還不熟悉UDI的申請、操作流程的情況，作出以下展示： 首先是企業(yè)自檢、組建 ...
2022-01-05
高賦碼-UDI中GS1的誤區(qū)有哪些？
在UDI碼的注冊編制過程中，企業(yè)目前可選擇的發(fā)碼機(jī)構(gòu)有三家，分別是中國物品編碼中心（GS1），中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院（MA）， ...
2022-01-05
UDI的條碼載體怎么選？找高賦碼專業(yè)！
隨著2019年8月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)督管理，創(chuàng)新監(jiān)管模式后，醫(yī) ...
2022-01-05
高賦碼告訴你UDI要出現(xiàn)在哪些包裝上？
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在各醫(yī)療器械企業(yè)如火如荼地進(jìn)行著，從申請到生成打印貼標(biāo)、信息讀取錄入等方方面面你都了解了嗎？ 首先是 ...
2022-01-05
UDI對企業(yè)成本的影響
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識正在各地各醫(yī)院以及相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)商不斷落實(shí)，那么UDI需要花多少錢呢？對企業(yè)成本有怎樣的影響呢？ 醫(yī)療器械 ...
2022-01-05
高賦碼告訴你哪些醫(yī)療器械要上UDI？
2021年6月，國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)UDI的最新發(fā)文中公布了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄，里面講解了哪些醫(yī)療器械需要申請UDI。 首要的 ...
2022-01-05
國家推動醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI的落實(shí)
隨著現(xiàn)代國民經(jīng)濟(jì)水平的提升，越來越多社會性問題被大家搬上了臺面，其中醫(yī)療行業(yè)事關(guān)民生發(fā)展，國家對其管控越發(fā)嚴(yán)格，尤其是新冠 ...
2022-01-05
高賦碼UDI方案的運(yùn)用助推醫(yī)療器械走出國門
醫(yī)療器械的分類、命名和編碼，共同構(gòu)成醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。分類決定了產(chǎn)品風(fēng)險，命名決定了產(chǎn)品是什么，而標(biāo)識編碼則決定了產(chǎn) ...
2022-01-05
高賦碼助力醫(yī)療器械廠家，為其提供UDI全面的解決方案
2021年5月26日為器械分配UDI的義務(wù)開始適用于醫(yī)療器械，2022年5月26日為器械分配UDI的義務(wù)開始適用于體外診斷器械。而在EUDAMED數(shù) ...
2022-01-05
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）是什么？高賦碼能為您做什么？
不知大家有沒有聽過醫(yī)療器械溯源？2019年8月國家市場總局正式發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》，醫(yī)療器械全過程監(jiān)管的時代來臨！ ...
2022-01-05
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