隨著2019年8月26日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)督管理,創(chuàng)新監(jiān)管模式后,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼正在各地不斷落實(shí),面對(duì)各種醫(yī)療器械,因其用途、使用環(huán)境不同,UDI碼所需的碳帶和標(biāo)簽也不同。
目前市面上主要有三種條碼類(lèi)型用于UDI的生成,分別是一維條碼、二維條碼以及射頻標(biāo)簽。
一維條碼在三種條碼中是唯一一個(gè)能在國(guó)際上通用的,雖然一維碼采用的是全球標(biāo)準(zhǔn),未來(lái)也會(huì)有助于醫(yī)療器械企業(yè)走出國(guó)門(mén),在國(guó)際交易中更為方便,但是目前UDI系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)由于各國(guó)之間尚未形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),所以面對(duì)國(guó)際交易時(shí)還需要在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行逐一申報(bào)。
一維條碼所占空間大,若按照當(dāng)前要求,使用一維碼輸出完整的UDI編碼至少需要2行。一維碼所需要的設(shè)備為掃描器或打印紙,然而在面對(duì)破損情況下一維碼的糾錯(cuò)能力較差,無(wú)法進(jìn)行糾錯(cuò)。它的識(shí)讀設(shè)備為掃描式識(shí)讀,一維碼信息載體通常在紙或表面,識(shí)讀距離為0-0.5m,效率會(huì)更低,但它的基本費(fèi)用低,抗干擾能力強(qiáng)。
二維碼所占空間小,在醫(yī)療器械包裝的尺寸收到限制時(shí),它可以作為很好的信息儲(chǔ)備條碼,它所需設(shè)備也是掃描器或打印紙,在面對(duì)破損時(shí)的也能糾錯(cuò),糾錯(cuò)能力較高,破損40%的情況下仍然可以正確識(shí)讀。它的識(shí)讀設(shè)備可以是掃描式也可以是攝像式,信息載體一般在紙或表面上,識(shí)讀距離為0-0.5m,所需的基本費(fèi)用低,抗干擾能力強(qiáng)。
射頻標(biāo)簽與二維碼一樣所占空間小,所需設(shè)備需要有固定設(shè)備、手持終端、RFID標(biāo)簽,射頻標(biāo)簽自帶糾錯(cuò)功能,采用RFID專(zhuān)用設(shè)備識(shí)讀,其信息載體為儲(chǔ)存器,識(shí)讀距離較前兩種要長(zhǎng),為0-2m,但其基本費(fèi)用高,抗干擾能力弱。目前,從整體比較來(lái)看,二維碼的性?xún)r(jià)比可行性是更高的,二維碼也正逐漸成為醫(yī)療器械信息儲(chǔ)備的主流條碼,面對(duì)一些醫(yī)院掃不出二維碼的情況,更多是與掃碼設(shè)備有所關(guān)系。
盡管如此,目前市面上各種條碼均有使用,高賦碼作為專(zhuān)業(yè)的條碼管家,致力于條碼服務(wù),不僅有一維碼也有二維碼和射頻標(biāo)簽,可以針對(duì)不同的需求情況來(lái)打造不同的掃碼方式,無(wú)論是條碼的生成,信息的錄入,機(jī)器的打印貼標(biāo),標(biāo)簽的材料,高賦碼都可以提供服務(wù)與幫助。