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高賦碼光纖激光機 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI打碼設(shè)備之一
光纖激光打標(biāo)機是目前世界上先進的激光標(biāo)記設(shè)備之一,其原理是用激光束在各種不同的物質(zhì)表面打上永久的標(biāo)記。打標(biāo)的效應(yīng)是通過表面 ...
2022-01-05
最新UDI相關(guān)公告頒布,速看!
2021年9月17日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局共同正式頒布關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告。醫(yī)療器械唯 ...
2022-01-05
UDI醫(yī)療器械標(biāo)識注冊備案和上市環(huán)節(jié)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條規(guī)定:國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別,分步實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度,實現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯。 ...
2022-01-05
高賦碼淺析醫(yī)療器械唯一標(biāo)識發(fā)展現(xiàn)狀
為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的整合共享,達到產(chǎn)品防偽、流向跟蹤溯源,及時召回,減少醫(yī)療事故的發(fā)生,推動三醫(yī)聯(lián)動 ...
2022-01-05
第三類醫(yī)療器械全部納入UDI實施范圍
《中國食品藥品網(wǎng)訊(記者滿雪)9月17日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工 ...
2022-01-05
UDI的實施對醫(yī)療器械企業(yè)生和產(chǎn)包裝方面有哪些影響?
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說,利用唯一標(biāo)識有助于提升企業(yè)信息化管理水平,建立產(chǎn)品追溯體系,加強行業(yè)自律,提升企業(yè)管理效能,助推 ...
2022-01-05
UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識常見問題解答!
UDI編碼過期被注銷怎么辦? 首先,通過MA編碼規(guī)則生成的UDI編碼永久有效,不存在過期、被注銷等情況。其次,通過GS1編碼規(guī) ...
2022-01-05
高賦碼UDI光纖激光打標(biāo)機怎么樣?
高賦碼作為眾多醫(yī)藥醫(yī)療器械,以及自動化產(chǎn)線的首選合作伙伴,針對不同產(chǎn)品提供UDI不同的解決方案,滿足包括UDI在內(nèi)的高速序列化要 ...
2022-01-05
【UDI實操】企業(yè)實施UDI時,DI和PI內(nèi)容應(yīng)遵循哪些原則
眾所周知,UDI即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,由DI(產(chǎn)品標(biāo)識)+PI(生產(chǎn)標(biāo)識)組成。 那么你知道UDI中的DI和PI到底包含哪些內(nèi)容嗎? ...
2022-01-05
IVD行業(yè)為什么要進行醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI?
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI的公告頒布后,越來越多的人開始注意到信息的全過程追溯。體外診斷IVD行業(yè)自然也不例外。實現(xiàn)體外診斷唯一標(biāo)識 ...
2022-01-05
醫(yī)療器械UDI的打碼設(shè)備到底該怎么選?
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI是指呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼,用于對醫(yī)療器械進行唯一性識別,是醫(yī)療 ...
2022-01-05
建設(shè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI系統(tǒng)有什么意義?
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是國際醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域關(guān)注的焦點和熱點,2013年,國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇(IMDRF)發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng) ...
2022-01-05
UDI服務(wù)就找高賦碼!高賦碼——你值得信賴!
國家對醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的貫徹落實正在快速開展執(zhí)行,許多企業(yè)面對條碼信息的突然嚴(yán)格化顯得手足無措,無論是生產(chǎn)進度、所耗成本還 ...
2022-01-05
UDI究竟該怎么申請?這一套流程具體是怎么操作的?
目前UDI正不斷推進落實中,面對一些醫(yī)療器械企業(yè)還不熟悉UDI的申請、操作流程的情況,作出以下展示: 首先是企業(yè)自檢、組建 ...
2022-01-05
高賦碼-UDI中GS1的誤區(qū)有哪些?
在UDI碼的注冊編制過程中,企業(yè)目前可選擇的發(fā)碼機構(gòu)有三家,分別是中國物品編碼中心(GS1),中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院(MA), ...
2022-01-05
UDI的條碼載體怎么選?找高賦碼專業(yè)!
隨著2019年8月26日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》,進一步加強醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)督管理,創(chuàng)新監(jiān)管模式后,醫(yī) ...
2022-01-05
高賦碼告訴你UDI要出現(xiàn)在哪些包裝上?
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在各醫(yī)療器械企業(yè)如火如荼地進行著,從申請到生成打印貼標(biāo)、信息讀取錄入等方方面面你都了解了嗎? 首先是 ...
2022-01-05
UDI對企業(yè)成本的影響
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識正在各地各醫(yī)院以及相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)商不斷落實,那么UDI需要花多少錢呢?對企業(yè)成本有怎樣的影響呢? 醫(yī)療器械 ...
2022-01-05
高賦碼告訴你哪些醫(yī)療器械要上UDI?
2021年6月,國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)UDI的最新發(fā)文中公布了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄,里面講解了哪些醫(yī)療器械需要申請UDI。 首要的 ...
2022-01-05
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