廣東省開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)信息維護(hù)工作2022年4月22日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布通知公告《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)信息維護(hù)工作的通知》。
按照《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能支持服務(wù)醫(yī)藥價格改革與管理的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號）和《國家藥監(jiān)局綜合司國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2019〕56號）的部署要求。
加快信息化標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，促進(jìn)信息互聯(lián)互通，做好國家醫(yī)保局醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼（以下簡稱醫(yī)保耗材編碼）與國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)（以下簡稱UDI編碼）的對應(yīng)，實現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)品信息統(tǒng)一認(rèn)證和動態(tài)管理，推動醫(yī)用耗材全流程可追溯，現(xiàn)開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和UDI數(shù)據(jù)的維護(hù)工作，有關(guān)事項通知如下：
一、維護(hù)范圍
此次醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼維護(hù)的產(chǎn)品范圍為：人工關(guān)節(jié)、新冠耗材試劑及配套采樣器具、新冠疫苗注射器、一次性靜脈采血針等九類低值醫(yī)用耗材、口腔種植體、骨科創(chuàng)傷類耗材、支架、超聲刀頭、冠脈球囊、人工晶狀體、藥物球囊、預(yù)充式導(dǎo)管清洗器等類別耗材。
維護(hù)企業(yè)范圍：已取得藥品監(jiān)管部門注冊或備案的擬在廣東省內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的上述醫(yī)用耗材和試劑生產(chǎn)企業(yè)。
二、醫(yī)用耗材醫(yī)保代碼維護(hù)
企業(yè)登錄國家“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://code.nhsa.gov.cn/）維護(hù)本企業(yè)對應(yīng)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)保耗材流水碼。
三、醫(yī)用耗材UDI數(shù)據(jù)維護(hù)
企業(yè)登錄國家藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫”維護(hù)本企業(yè)對應(yīng)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的UDI數(shù)據(jù)編碼。
四、相關(guān)要求
（一）企業(yè)應(yīng)分別按照廣東省各平臺應(yīng)用耗材或試劑集采工作要求，在廣東集采啟動報名時間內(nèi)完成醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼維護(hù)工作，醫(yī)保耗材編碼按醫(yī)保耗材流水號20位+醫(yī)保耗材流水碼7位進(jìn)行維護(hù)；UDI碼按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械編碼規(guī)則進(jìn)行維護(hù)。
國家已集采的人工關(guān)節(jié)尚未維護(hù)醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼的生產(chǎn)企業(yè)，請于2022年4月30日前完成。廣東省即將開展的省際聯(lián)盟采購的新冠檢測試劑及配套耗材、采樣器具、新冠疫苗注射器等8類耗材試劑，請于2022年5月20日前完成。
（二）目前尚未維護(hù)醫(yī)保耗材編碼和UDI數(shù)據(jù)的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)提前按照國家相關(guān)文件的要求進(jìn)行申報，并待獲取國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和UDI信息后，及時在相應(yīng)系統(tǒng)進(jìn)行信息維護(hù)，在廣東各采購平臺進(jìn)行維護(hù)。
（三）后期如有新增需銷售或在廣東省各平臺掛網(wǎng)銷售的醫(yī)用耗材，企業(yè)在中選結(jié)果公示或掛網(wǎng)產(chǎn)品價格公布時，及時維護(hù)對應(yīng)的耗材和試劑的醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼信息。
（四）各企業(yè)應(yīng)高度重視，及時完成維護(hù)填報工作。依據(jù)醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號規(guī)定，國家或省集采的產(chǎn)品需按醫(yī)保編碼和UDI編碼進(jìn)行“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”，尚無編碼的產(chǎn)品，待企業(yè)維護(hù)相關(guān)產(chǎn)品信息獲得醫(yī)保編碼和UDI編碼后，各采購平臺方可開展集中采購、經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用和結(jié)算。
企業(yè)對維護(hù)信息的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，積極推動醫(yī)用耗材注冊、生產(chǎn)、流通、使用、結(jié)算等信息平臺的數(shù)據(jù)共享。
來源：廣東省醫(yī)療保障局
