神武八荒一颗小说,耳根

國務院辦公廳關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見

國辦發(fā)〔2021〕16號各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構(gòu)：藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。黨的十八大以來， ...

2022-01-05

udi標簽打印合規(guī)需要考慮的五大重點要素！

標簽打印賦碼是UDI實施流程中的最后一步，也是許多企業(yè)遇到各種實操難點的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。有很多企業(yè)前面的流程操作都很順利，卻因為標簽打印涉 ...

2022-01-05

辦理注冊證需要UDI-DI，UDI申報又需要注冊證該如何解決

據(jù)統(tǒng)計，目前為止已有一千多家企業(yè)基本完成了UDI的實施。但也有一些即將實施UDI的企業(yè)仍處于對UDI的了解學習中，對一些具體要求往往是“知 ...

2022-01-05

注意！醫(yī)療器械新規(guī)定來了

近日，國家藥監(jiān)局接連發(fā)布《2021年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目》的通知與《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導原則》的通告（2021年第47 ...

2022-01-05

醫(yī)療器械唯一標識UDI政策法規(guī)匯編-中國版

醫(yī)療器械唯一標識是醫(yī)療器械的“身份證”，是唯一、精準識別醫(yī)療器械的基礎(chǔ)，貫穿醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通使用各環(huán)節(jié)有助于醫(yī)療器械全生 ...

2022-01-05

國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作推進會！

近日，國家藥監(jiān)局在山東濟南召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作推進會議，總結(jié)前期風險隱患排查治理工作開展情況，部署下一步工作重 ...

2022-01-04

藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫UDI申報數(shù)據(jù)實現(xiàn)600000+條！

縱觀近幾年UDI從想法到落實，實現(xiàn)從0到1的搭建，離不開各方的共同努力。在政府、發(fā)碼機構(gòu)、企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等共同努力下，扎實推進了唯一標 ...

2022-01-04

UDI唯一標識數(shù)據(jù)庫建設

對于國家來說，UDI整個系統(tǒng)的搭建完善離不開唯一標識數(shù)據(jù)庫建設。國家數(shù)據(jù)庫能實現(xiàn)公開和共享，為醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、政府部門的應用 ...

2022-01-04

寧波市全面推進醫(yī)療器械“賦碼溯源”工作

寧波市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《寧波市市場監(jiān)督管理局全面推進醫(yī)療器械唯一標識“賦碼溯源” 工作方案》通知。全方位推動醫(yī)療器械唯一標識的落 ...

2022-01-04

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2021年重點工作任務

新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施以來，我國基本醫(yī)療衛(wèi)生制度加快健全，人民健康狀況和基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的公平性可及性持續(xù)改善。2021年 ...

2022-01-04

各行企業(yè)實施UDI情況！

根據(jù)國家政策規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是UDI實施的主要落實人之一，由于各企業(yè)主營業(yè)務范圍不同，實施UDI進展也有所差異： 1 ...

2022-01-04

實施醫(yī)療器械唯一標識確保百姓用械可查可信

今日，福建省藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)表《實施醫(yī)療器械唯一標識確保百姓用械可查可信》主題文章，將醫(yī)療器械唯一標識作為“為群眾辦實事” ...

2022-01-04

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2021年5月31日）

為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品 ...

2022-01-04

udi醫(yī)療器械解決方案！

案例介紹某生產(chǎn)企業(yè)需將產(chǎn)品銷往某三甲醫(yī)院，但醫(yī)院相關(guān)設備較為老舊，僅能識讀一維碼（條形碼），無法識別二維碼。由于UD ...

2022-01-04

高賦碼udi解決方案，常見問題解答

1 如何關(guān)聯(lián)包裝等級信息，是否每一個包裝上都需要賦碼？答：根據(jù)藥監(jiān)局UDI法規(guī)要求，每一層包裝等級都需要分配DI標識，且不同等級之間需要 ...

2022-01-04

醫(yī)療器械UDI試點企業(yè)有什么優(yōu)惠？

為了促進醫(yī)械行業(yè)發(fā)展，國家已經(jīng)出臺多方政策，從發(fā)碼（ZIIOT中國自主知識產(chǎn)權(quán)編碼獲得藥監(jiān)局UDI指定）、到流通，到采購，中國的醫(yī)療器械唯 ...

2022-01-04

二維碼技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

二維碼作為一種全新的信息存儲、傳遞和識別技術(shù)，相對一維條碼，它具有更多的優(yōu)勢和使用價值。尤其二維碼與手機的結(jié)合，為二維碼帶來了更廣 ...

2022-01-04

UDI醫(yī)療器械可以和醫(yī)保打通嗎？

UDI解決方案,UDI供應商,UDI系統(tǒng),UDI軟件,高賦碼...

2022-01-04

2020年全國醫(yī)療器械不良事件53萬份

2020年，我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作繼續(xù)堅持“四個最嚴”的要求，貫徹落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（以下簡稱《辦法》 ...

2022-01-04

UDI實施常見的6大問題

第一步可能會出現(xiàn)的問題：①不了解《規(guī)則》和相關(guān)標準，不知道如何選擇更適合企業(yè)自身情況的發(fā)碼機構(gòu)。②未充分了解發(fā)碼機構(gòu)優(yōu)劣勢，選擇了 ...

2022-01-04