完整的UDI系統(tǒng)包括UDI唯一標(biāo)識(shí)、UDI載體和UDI數(shù)據(jù)庫(kù)三部分。其中，UDI數(shù)據(jù)載體作為存儲(chǔ)或者傳輸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的數(shù)據(jù)媒介，有一維碼、二維碼、射頻標(biāo)簽等形式，它附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品或包裝上，支持機(jī)器自動(dòng)識(shí)別和采集。
合格的標(biāo)簽質(zhì)量是快速、準(zhǔn)確識(shí)別并讀取產(chǎn)品信息的關(guān)鍵，直接影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品信息傳輸與共享的準(zhǔn)確性和效率。企業(yè)如果讓帶有問題標(biāo)簽的產(chǎn)品直接流入市場(chǎng)，將會(huì)帶來較多的隱患，甚至造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。那么，如何確保UDI標(biāo)簽質(zhì)量合規(guī)呢？高賦碼UDI賦碼管理系統(tǒng)，基于數(shù)字化和UDI物碼技術(shù)，結(jié)合工業(yè)自動(dòng)化、智能識(shí)別等技術(shù)，在生產(chǎn)線建立一套軟硬件結(jié)合的賦碼系統(tǒng)，助力企業(yè)快速構(gòu)建滿足國(guó)家與市場(chǎng)監(jiān)管要求的追溯管理系統(tǒng)，讓醫(yī)療器械追溯安全可查。
標(biāo)簽在線設(shè)計(jì)，確保精準(zhǔn)合規(guī) UDI標(biāo)簽正式打印賦碼前需要根據(jù)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)?設(shè)計(jì)排版，?般來說，UDI標(biāo)簽設(shè)計(jì)要包含如下?個(gè)原則：如使?RFID，則必須同時(shí)附帶?維條碼或二維碼標(biāo)簽；標(biāo)簽不能僅有碼圖，需要同時(shí)附有標(biāo)識(shí)說明；UDI編碼與碼圖掃碼內(nèi)容必須?致、正確；符合 AIDC 與 HRI 原則（包含機(jī)器識(shí)讀部分和??可識(shí)讀部分）高賦碼UDI賦碼系統(tǒng)，為客戶提供UDI標(biāo)簽自定義設(shè)計(jì)服務(wù)，在滿足合規(guī)要求的同時(shí)，又能滿足企業(yè)的個(gè)性化需要。同時(shí)，標(biāo)簽?zāi)０迮cUDI數(shù)據(jù)自動(dòng)關(guān)聯(lián)，產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)與模板之間一一對(duì)應(yīng)，從源頭保證標(biāo)簽打印的準(zhǔn)確性，避免錯(cuò)漏。
多樣賦碼設(shè)備 滿足企業(yè)需求在進(jìn)行UDI賦碼時(shí)，企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品產(chǎn)量、包裝材質(zhì)、成本預(yù)算等因素來進(jìn)行選擇。一般來說主要分為三類：?jiǎn)为?dú)打印標(biāo)簽紙，然后貼到產(chǎn)品或盒箱上，比如臺(tái)式熱轉(zhuǎn)印打印機(jī)、在線熱轉(zhuǎn)印TTO等；直接在包裝盒上噴碼，比如UV噴碼機(jī)、熱發(fā)泡噴碼機(jī)等；在產(chǎn)品本體上印刻UDI標(biāo)識(shí)，比如激光噴碼機(jī)、激光打標(biāo)機(jī)等。高賦碼UDI賦碼系統(tǒng)可以根據(jù)企業(yè)的具體需求，有針對(duì)性地提供打印、噴碼等設(shè)備，滿足不同類型器械企業(yè)的需求。
標(biāo)簽自動(dòng)檢測(cè) 提高標(biāo)識(shí)保障標(biāo)簽質(zhì)量檢測(cè)是保證UDI合規(guī)的最后一道防線。很多企業(yè)會(huì)認(rèn)為，只要UDI碼打印清晰就代表標(biāo)簽質(zhì)量合格。事實(shí)上，條高不足、空白區(qū)不足等情況也會(huì)導(dǎo)致標(biāo)簽質(zhì)量不合格，這些問題很難通過人眼識(shí)別出來。高賦碼UDI賦碼系統(tǒng)可以為企業(yè)提供專業(yè)的儀器進(jìn)行檢測(cè)，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)批量UDI標(biāo)簽檢測(cè)。同時(shí)，還支持與打印機(jī)連接，邊打印邊檢測(cè)。一旦識(shí)別到不合格標(biāo)簽，檢測(cè)儀就會(huì)發(fā)出警報(bào)，并聯(lián)動(dòng)暫停打印，減少打印耗材的損失。
