除了政策合規(guī),UDI究竟能給企業(yè)帶來什么價值?從2019年至今,UDI推廣已超過3年。從2022年6月1日三類正式實施計算,UDI正式應用也超過了半年。
截至發(fā)文前,醫(yī)療器械唯一標識申報的產品標識總量已有2532308,其中器械和體外診斷試劑類分別占比96.54%和3.46%,已實施UDI的生產企業(yè)數量突破4000家,占全國所有醫(yī)療器械生產企業(yè)的14%左右。
為了從企業(yè)實際應用的角度來考察UDI價值,中廣匯智UDI公共平臺通過面訪、實地考察、線上溝通等多種方式,對已實施UDI企業(yè)實際應用情況進行了調研,并由此總結了除合規(guī)之外,企業(yè)的三大收獲與變化。
一、降低成本
由于醫(yī)療器械產品種類繁雜、工藝繁復,業(yè)內生產企業(yè)往往規(guī)模和質控水平良莠不齊。在入庫出庫、產品防竄以及產品調撥時,由于產品品種繁多、名稱、型號、有效期、生產批號、運輸儲存條件等信息量差別較大,常導致人工成本居高不下且風險責任大。
通過UDI應用,尤其是防竄貨和包裝關聯(lián),能有效提升企業(yè)內部產品管理的智能化程度,從而實現成本的降低。
防止竄貨
在實施UDI以前,企業(yè)難以對產品的流向進行精細化管理,竄貨、亂貨、亂價等現象時有發(fā)生。企業(yè)往往需要派人長期駐點或者不定期派人進行監(jiān)督考察,但這一管理方式陳舊,漏洞較多,問題反饋不夠及時,可能會造成問題進一步擴散,甚至可能造成無法挽回的損失。
在實施UDI以后,基于企業(yè)管理的需要與UDI應用場景的需要,不少UDI公共平臺的合作企業(yè)如江西狼和、桂林恒保、上海炫鴻等企業(yè)均應用了UDI防竄貨管理系統(tǒng)。通過一物一碼技術應用,幫助企業(yè)建立多層次的經銷商網絡,管理各級經銷商,實現竄貨跟蹤、竄貨預警、竄貨控制等功能。
通過UDI防竄系統(tǒng)可以及時跟蹤產品流向,控制產品流通渠道,實現產品防竄。而且UDI防竄系統(tǒng)操作方便,上手快,企業(yè)可盡快實現各地監(jiān)督管理,進而防止經銷商跨地區(qū)竄貨,杜絕各級代理商竄貨、亂價。
同時,UDI防竄貨系統(tǒng)適用于各類醫(yī)療器械生產企業(yè),采用SAAS模式,讓企業(yè)人員可以隨時隨地通過網絡動態(tài)掌握產品信息和竄貨查詢,提高管理效率。
提高倉庫效率
醫(yī)療器械唯一標識UDI是對產品的精確識別,具有唯一性。但大多數企業(yè)過去在生產過程中,沒有記錄不同包裝等級之間關聯(lián)的產品信息,無法做到不同大包裝與具體產品的一一對應。簡單來說,就是只知道大箱里有幾個小盒,但是不知道具體是哪幾盒。因此,在出庫時若以大包裝出庫,則無法記錄具體出去了哪幾個產品。
UDI包裝關聯(lián)管理系統(tǒng)很好的解決了這個問題,它將每個產品的各個級別包裝及產品信息全部都記錄在數據庫中。例如,首批與中廣匯智UDI公共平臺合作的中山微X,已經實現了在進行出入庫管理的時候,只需要掃描最大包裝,不需要掃描具體產品,就能完成所有產品的精準出庫。
這對于每日出貨量巨大的企業(yè)來說,可以節(jié)約大量的人工和時間。并且在產品出現問題需要召回的時候,可以快速定位同包裝層級的其他產品,甚至可以知道同包裝等級的產品都銷往何處,最大限度減少損失。
二、增加銷售額
UDI貫穿醫(yī)療器械全生命周期管理,是醫(yī)療器械質量管理體系中的重要一環(huán)。對于生產企業(yè)來說,UDI實施與追溯應用能有效提高質量管理水平,進而大大提升產品競爭力,更好地服務客戶,贏得客戶信任,從而提升產品銷量。
通過UDI提升客戶滿意度
從服務客戶的角度來說,如何讓自身產品方便下游企業(yè)使用,是生產企業(yè)必須要考慮的問題。
UDI公共平臺的合作企業(yè)上海河X,從下游企業(yè)實際使用需求出發(fā),考慮到醫(yī)院要在UDI運用中需要完成對碼工作,以確保產品和病患一一對應。由于對碼工作的細致性與繁瑣性,如果企業(yè)仍然采用一般的UDI賦碼方式,這不僅給企業(yè)自身額外增加了許多人力和時間成本,也讓醫(yī)院的工作變的更加費時。
因此,他們選擇與UDI公共平臺合作,在了解企業(yè)和醫(yī)院的共同需求后提出了更加便利的解決方案,將對碼工作升級成自定義模式,快速實現一物一碼的一一對應,為企業(yè)節(jié)約了多項成本,也幫助企業(yè)更好地服務了客戶。
企業(yè)在采用平臺提供的UDI數據化管理模式后,將后端的問題前置解決,便利了經營企業(yè)和醫(yī)療機構的應用,更好的服務了客戶,提高了客戶滿意度,獲得了口碑的提升,進而實現銷售額的擴大。
防偽追溯,保障質量
企業(yè)打擊假冒偽劣往往需要花費大量的人力以及物力成本,甚至可能得不償失。
UDI公共平臺的醫(yī)療器械唯一標識防偽追溯系統(tǒng),通過對產品的追溯記錄與防偽驗證管理,提升企業(yè)的信息化質量管理水平。一方面,在出現產品質量問題的時候,可以更快定位到問題產品的批次、包裝及同包裝的其他的產品的生產信息和物流信息,還可以知道還有哪些同批次的產品發(fā)到了哪些客戶手中,可以做到及時通知給客戶,及時處理挽回損失。另一方面,通過掃碼,可以實時對產品真?zhèn)芜M行判定,避免產品被偽造,提升客戶信任度與好感度。
運用UDI防偽追溯貨管理系統(tǒng)實現了線上實時監(jiān)控,節(jié)省大量人手,降低了企業(yè)治理假貨的成本。此外,通過全程追溯也提升了企業(yè)精細化的產品質量管理水平,精準識別定位,方便問題產品的召回,可以讓生產企業(yè)得到客戶更多的信任,而更多的信任則可能帶來更大的成交金額,助力企業(yè)實現銷量的提升。
三、促進管理思路創(chuàng)新
通過對這些已實施企業(yè)的調研,我們發(fā)現最重要的一點是:越來越多的企業(yè)從被動實施UDI轉變成主動實施UDI。
從已合作企業(yè)的情況來看,有三分之一的企業(yè)在UDI實施完成后再次與UDI公共平臺合作開發(fā)更多以UDI為基礎的信息化管理應用,提升企業(yè)智能化質量管理水平。
這是因為,在UDI剛開始實施時,許多企業(yè)對UDI并不了解,只是被動的把UDI當成合規(guī)的任務去完成。但在實施UDI并應用UDI后,企業(yè)逐漸發(fā)現了UDI在企業(yè)生產管理過程中起到的有力作用,并且感受到了UDI為自己帶來的好處之后,越來越多的企業(yè)開始委托UDI公共平臺建立自己的數據庫,并以此為基礎開發(fā)更多的管理應用功能。
例如某企業(yè)為保障產品正品杜絕假貨,一直有防偽的需求。企業(yè)實施UDI后,以UDI為基礎,通過平臺開發(fā)了防偽功能,該功能區(qū)別于企業(yè)過去的防偽功能與市面上類似“刮刮卡”的防偽功能,使用更簡便,功能更強大,通過使用UDI碼直接就能實現防偽功能,既減少了防偽成本,防偽效果也更好。
另外還有當前熱門的抗原檢測試劑盒,更是把UDI植入了試劑盒使用流程中,通過UDI的一物一碼,確保試劑盒檢測結果上傳的唯一性,為信息可靠性提供了保障。