記者從區(qū)經委獲悉，閔行企業(yè)上海騰復醫(yī)療科技有限公司生產的“肺動脈取栓支架系統”創(chuàng)新產品，已經通過國家藥品監(jiān)督管理局審查，并完成產品注冊。該產品是國內首創(chuàng)介入治療的肺動脈取栓支架系統，采用機械取栓的方式，減少了溶栓藥物的使用，為溶栓禁忌癥患者提供了新的治療選擇，帶去了福音。
騰復醫(yī)療研發(fā)產品Tendvia?肺動脈取栓支架作為國內首款專門針對急性肺栓塞的介入取栓設計的器械，具有手術風險小、效率高、整體治療時間短等優(yōu)勢。產品以微創(chuàng)傷介入治療的方式，經股靜脈穿刺入路，通過大口徑抽吸導管與盤狀網籃式取栓裝置協同作用，將肺動脈處的血栓清除出體外，達到快速開通肺動脈血管的治療目的。相較于傳統急性肺栓塞治療手段，它既可有效避免采用溶栓藥物治療帶來的大出血風險，也具有高血栓清除率，減少血栓殘留導致的遠期并發(fā)癥等治療優(yōu)勢。目前國內市場暫無設計和預期用途相似的其他同類產品上市。
肺動脈取栓支架
騰復醫(yī)療創(chuàng)始人黃定國擁有三類醫(yī)療器械領域十多年研發(fā)經驗，并成功開發(fā)了多款三類植入支架創(chuàng)新產品。本著“創(chuàng)新是推動人類進步的不竭動力”的信念和“以提高國內醫(yī)療水平、減少病人痛苦、降低醫(yī)療成本”的目標，創(chuàng)始團隊選擇開辟一條新的道路，以治療效果更優(yōu)的支架取栓結合導管抽吸的技術路線，采用機械取栓治療原理，開啟完全自主知識產權急性肺栓塞微創(chuàng)傷治療器械的技術研發(fā)，通過創(chuàng)新的產品設計和生產工藝，成功為急性肺栓塞患者提供一個全新的治療方案。
“騰復醫(yī)療是在閔行的扶持下，逐漸發(fā)展起來的，公司將繼續(xù)堅守初心，不斷研發(fā)植入、介入醫(yī)療器械的新產品，為更多疾病提供新的解決方案?！秉S定國說，從創(chuàng)新產品研發(fā)到獲批上市期間，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評檢查長三角分中心通過專人輔導機制，多次上門為企業(yè)提供“一對一、零距離”的咨詢指導服務，市藥品監(jiān)督管理局及下屬市器審核查中心、市醫(yī)械院、閔行區(qū)生物醫(yī)藥產品注冊指導服務工作站等各級部門主動跨前服務，協同解決企業(yè)在產品研發(fā)、檢測、注冊核查等環(huán)節(jié)遇到的難點問題，幫助企業(yè)產品在2024年5月成功獲批上市。
臨港浦江高科技園區(qū)
騰復醫(yī)療位于閔行區(qū)臨港浦江高科技園區(qū)，現已成為國內最早立足于肺栓塞介入治療器械的企業(yè)。短短4年，在各方政策的支持下，依靠自主創(chuàng)新、堅持不懈，已從成立之初的幾人團隊，發(fā)展成擁有自主研發(fā)生產平臺，在公司內部可實現從結構設計、工藝開發(fā)到最終實現產品的一體化研發(fā)需求的規(guī)模。
