根據醫(yī)療器械唯一標識數據庫的要求，國內合法發(fā)碼機構包括3家，分別是
1、gs1機構；
2、中關村工信二維碼技術研究院（ZIIOT）；
3、阿里健康科技（中國）有限公司 三家發(fā)碼機構。
根據官方數據庫給出的數據來看，gs1碼是主流，因為其既符合國家要求也符合國際要求（FDA），同時gs1還是我國商超中使用的商品條碼。
| 序號 | 發(fā)碼機構 | 標識數量 |
| 1 | gs1機構 | 1147817條記錄 |
| 2 | 中關村工信二維碼技術研究院（ZIIOT） | 120778條記錄 |
| 3 | 阿里健康科技（中國）有限公司 | 30條記錄 |
Gs1相對于中關村工信二維碼技術研究院（ZIIOT）和阿里健康科技（中國）有限公司 兩家的碼來說，相對開放一些，后期實施udi可選擇的技術服務供應商也多一些。
以gs1編碼規(guī)則實施需要以下標準支撐
1、GBT 16986-2018商品條碼 應用標識符（替代原GBT 16986-2009）
2、GB 12904-2008 商品條碼 零售商品編碼與條碼表示
3、GBT 33993-2017商品二維碼
4、YYT 1630-2018 醫(yī)療器械唯一標識基本要求
三、UDI技術規(guī)范
1、UDI編碼組成
UDI編碼由DI和PI組成，DI是產品標識，我們選擇gs1的編碼結構；PI是生產標識，包括生產日期、失效日期、批號、序列號等。
1、DI編碼
DI是制造商及其每種醫(yī)療器械應該具有的獨立標識，可以對醫(yī)療器械品種進行識別，DI編碼由AI應用標識符（01）+GTIN組成，應用標識符的具體定義讀者可參考GBT 16986-2018相關要求。GTIN為項目貿易代碼，具體可參考GB 12904-2008 標準。整個DI的組成。
01為固定的AI應用標識符,
N1：是包裝標識符，其范圍由0～9，其中0是初級包裝單元 1～8是定量包裝可以對應不同的包裝層級。 9是變量包裝。
N2N3N4：是國家代碼，在中國一般是690～699，截止日前2022-3-19，目前已分配到697。N5N6N7N8～N5N6N7N8N9N10：整個區(qū)間屬于公司代碼。
N11N12N13～N9N10N11N12N13：區(qū)間是產品代碼
N14:是前12為數字的效驗，具體校驗算法參考GB 12904-2008附錄B
這里要說明以下，公司代碼和產品代碼結構是變化的，因為前期gs1發(fā)放給到公司的廠商識別碼是有7位、8位到如今的9位代碼，所以對應的產代碼也由原來的5位、4位到如今的3位。下表是GB 12904-2008允許的編碼結構。
實際編碼舉例：(01)06901234560015
