1、產(chǎn)品包裝變更UDI是否需要修改？
產(chǎn)品包裝變更需要根據(jù)不同情況細(xì)分。
如果僅僅是產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)進(jìn)行了變更,不涉及包裝具體內(nèi)容的變更則UDI不需要進(jìn)行變動(dòng)。
若涉及到產(chǎn)品包裝具體內(nèi)容的變更，如產(chǎn)品的規(guī)格、層級(jí)、標(biāo)簽內(nèi)容、品牌、價(jià)格等變更，例如五支一盒的產(chǎn)品變成了四支一盒、新增了某一層級(jí)的包裝等，那么相應(yīng)的UDI也需要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行相關(guān)變動(dòng)。
2、企業(yè)的器械產(chǎn)品委托其他單位進(jìn)行生產(chǎn)，UDI碼需要用企業(yè)自己的還是委托單位的？
一般來說，如果器械產(chǎn)品注冊(cè)證是企業(yè)自己的，則需要用企業(yè)自己的編碼；若器械產(chǎn)品注冊(cè)證是委托單位的，則考慮用委托單位的。當(dāng)然，具體如何區(qū)分則需要根據(jù)實(shí)際情況而定。
3、醫(yī)保代碼升級(jí)是把醫(yī)用耗材代碼（20位）+流水號(hào)（7位）=27位，連接起來添加到國家唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫里嗎？新上傳的數(shù)據(jù)都必須填報(bào)醫(yī)保代碼嗎？
UDI數(shù)據(jù)庫更新升級(jí)后，將20位的醫(yī)保編碼調(diào)整為27位的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼。
目前數(shù)據(jù)庫會(huì)對(duì)醫(yī)保編碼的位數(shù)做校驗(yàn)，不再接受20位的醫(yī)保編碼。
此外，對(duì)于已填報(bào)20位醫(yī)保編碼的生產(chǎn)企業(yè)來說，也需要將原先已填報(bào)的醫(yī)保編碼進(jìn)行更新。如果已有醫(yī)保代碼，則在上傳數(shù)據(jù)時(shí)需要填寫。
4、一個(gè)產(chǎn)品，每個(gè)型號(hào)，都有一個(gè)醫(yī)保編碼，但每個(gè)型號(hào)有多種包裝，這種應(yīng)該怎么填寫？
目前來說，相同產(chǎn)品的不同包裝，只能填寫相同的醫(yī)保耗材分類編碼。
如果是針對(duì)多個(gè)包裝有多個(gè)最小銷售單元產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，目前就填寫多個(gè)醫(yī)保耗材分類編碼。
5、產(chǎn)品延續(xù)后注冊(cè)證號(hào)發(fā)生變化，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是選擇變更增加注冊(cè)證號(hào)還是新增？
首先需要把新的注冊(cè)證號(hào)新增到系統(tǒng)中，然后再變更，將新的注冊(cè)證添加到數(shù)據(jù)庫中。
